Master en Industria Farmacéutica (Doble Titulación con Reconocimiento de Oficialidad por la Administración Pública – ESSSCAN)

UNIDAD DIDÁCTICA 1. ORGANIZACIÓN DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.

1. Tipos de procesos y procesos tipo:

Simbologia de la industria quimica. Representaciones graficas de los procesos, (importancia, descripcion, funcion, utilidad etc.).

Sistemas de representacion de maquinas y elementos: Simbolos e identificacion de elementos, instrumentacion, equipos e instalaciones, Representacion y nomenclatura de maquinas y equipos de proceso.

Diagramas de bloques. Diagramas de flujo. Diagramas de flujo simplificado.

Diagramas de proceso e instrumentacion (P&I, Piping & Instrumentation).

Otros diagramas: en Planta, Isometricos, Constructivos, de Detalle...

Analisis de diagramas de procesos.

1. Procesos quimicos industriales:
2. Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos tipo.
3. Normas de correcta fabricación (NCF).
4. Especificaciones de materiales.
5. Fórmulas de fabricación patrón.
6. Método patrón.
7. Procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
8. Sistemas de calidad.
9. Normas de calidad (GMP, ISO y otras).

UNIDAD DIDÁCTICA 2. SISTEMAS Y MÉTODOS DE TRABAJO.

1. Métodos de trabajo.
2. Estudio y organización del trabajo.
3. Elaboración de guías.

UNIDAD DIDÁCTICA 3. PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE LA PRODUCCIÓN CONTINUA Y DISCONTINUA POR LOTES.

1. Conceptos generales sobre gestión de la producción.
2. Programación de una producción por lotes.
3. El lanzamiento. Control del progreso de producción.

UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONTROL DE CALIDAD EN PLANTA QUÍMICA.

1. Concepto de calidad total y mejora continua:
2. Normas de calidad:
3. Calidad en el diseno del producto:
4. Desarrollo de un producto.

UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Y FUNCIONAL DE LA INDUSTRIA DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.

1. Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines. Funciones.
2. Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado.

UNIDAD DIDÁCTICA 6. GESTIÓN DE RECURSOS MATERIALES Y HUMANOS.

1. Motivación y relaciones humanas.
2. Mandos intermedios.
3. Métodos de elaboración y clasificación de informes.
4. Métodos de programación de trabajo.
5. Optimización de procesos.
6. Liderazgo y preparación de reuniones.

UNIDAD DIDÁCTICA 7. TRATAMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN EN LA INDUSTRIA DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.

1. Elaboración e interpretación de guías de producción.
2. Métodos de clasificación y codificación de documentos.
3. Actualización, renovación y eliminación de documentación.
4. Transmisión de la información.

UNIDAD DIDÁCTICA 8. APLICACIONES INFORMÁTICAS EMPLEADAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

1. Organización de la información.
2. Uso de programa de tratamiento estadístico de datos.
3. Aplicación de bases de datos.
4. Nociones de control de procesos por ordenador.

MÓDULO 1. EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO DE LAS PLANTAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

MÓDULO 2. CONTROL Y MEJORA DE PROCESO EN INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. EL LABORATORIO FARMACÉUTICO. GENERALIDADES.

1. Utillaje en el laboratorio farmacéutico.
2. Tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones.
3. Equipos utilizados.
4. Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material y equipos.
5. Normativa comunitaria estatal y en su caso autonómica sobre: Correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

UNIDAD DIDÁCTICA 2. PRODUCTOS UTILIZADOS EN LA ELABORACIÓN.

1. Conceptos básicos en la elaboración de medicamentos: principio activo, materia prima, excipiente, forma farmacéutica, fórmula magistral, preparado oficinal.
2. Abreviaturas utilizadas en formulación magistral.
3. Materias primas: legislación vigente, Real Farmacopea Española, origen, pruebas de identificación, control de calidad, etiquetado y almacenaje.
4. Excipientes más utilizados en las formulaciones y funciones principales.
5. Material de acondicionamiento: legislación vigente, normas de calidad, condiciones de uso y etiquetado.
6. Terminología básica en la elaboración de medicamentos.

UNIDAD DIDÁCTICA 3. OPERACIONES FÍSICO QUÍMICAS BÁSICAS PARA LA ELABORACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS.

1. Medición de volumen: unidades, material volumétrico, calibrado, limpieza y recomendaciones de uso.
2. Determinación de la masa: Unidades de masa, balanzas y métodos de pesada.
3. Verificación y calibración.
4. Concentración: concepto y expresión.
5. Unidades.
6. Técnicas de dilución.
7. Realización y cálculos.
8. Densidad: concepto, determinación y aplicaciones.
9. Medición de temperatura.
10. Viscosidad: concepto, determinación y aplicaciones.
11. Punto de fusión: concepto y determinación.
12. Punto de solidificación: concepto y determinación.
13. Determinación del pH.
14. Conceptos fundamentales.

UNIDAD DIDÁCTICA 4. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS.

1. Evaporación.
2. División de sólidos.
3. Extracción de componentes.
4. Homogeneización de componentes.
5. Tamización.
6. Técnicas de desecación.
7. Liofilización.
8. Granulación.
9. Filtración.
10. Esterilización.
11. Otras operaciones tecnofarmacéuticas.

UNIDAD DIDÁCTICA 5. OPERACIONES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES.

1. Sistemas dispersos homogéneos: disoluciones.
2. Sistemas dispersos heterogéneos: emulsiones, suspensiones y aerosoles.
3. Vías de administración de medicamentos.
4. Formas farmacéuticas más usuales: clasificación, concepto y técnicas de elaboración: Formas farmacéuticas de administración oral líquidas (gotas, jarabes);formas farmacéuticas de administración oral sólidas (comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos); formas farmacéuticas de aplicación tópica (pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones); formas farmacéuticas de administración parenteral (inyectables); formas farmacéuticas de administración vía rectal, vaginal y uretral (supositorios, óvulos vaginales); formas farmacéuticas de administración respiratoria (aerosoles), formas farmacéuticas de administración óptica y oftálmica.
5. Utillaje para elaboración de formas farmacéuticas.
6. Análisis de los productos obtenidos.
7. Acondicionamiento y etiquetado de productos.
8. Conservación y caducidad de las fórmulas magistrales.
9. Documentación utilizada en la elaboración de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos.
10. Normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

UNIDAD DIDÁCTICA 6. FORMULACIÓN HOMEOPÁTICA.

1. Cepas homeopáticas.
2. Excipientes.
3. Utillaje.
4. Operaciones específicas de los preparados homeopáticos.
5. Obtención de la tintura madre, tipos de diluciones (diluciones de Hahnemann, diluciones de Korsakov), impregnación.
6. Formas farmacéuticas específicas en homeopatía: gránulos y glóbulos.
7. Preparados homeopáticos.

UNIDAD DIDÁCTICA 1. NORMAS DE PUESTA A PUNTO DE UN NUEVO PRODUCTO O MEJORA DE UN PRODUCTO EXISTENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

1. Pruebas químicas, farmacéuticas y biológicas.
2. Criterios y pruebas de determinación de estabilidad.
3. Agentes de estabilización y de conservación.
4. Influencia del envase en contacto con el producto.
5. Pruebas toxicológicas y farmacológicas.
6. Establecimiento de normas de productos farmacéuticos y afines acabados en función de: propiedades físicas, propiedades químicas, acondicionamiento, condiciones de almacenamiento, uso para tratamiento o diagnóstico y forma farmacéutica.

UNIDAD DIDÁCTICA 2. ANÁLISIS Y CONTROL DE CALIDAD DE MATERIAS PRIMAS, PRODUCTOS INTERMEDIOS Y PRODUCTOS ACABADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

1. Verificación visual de caracteres organolépticos.
2. Medida de variables fisicoquímicas.
3. Identificación y medida de componentes mediante técnicas de análisis químico o instrumental.
4. Etapas de validación de un análisis de control de calidad: parámetros físicos, químicos y microbiológicos, que deben ser controlados en la fabricación y como producto acabado.
5. Realización de ensayos sobre formas sólidas, semisólidas, líquidas, y otras. Descripción del procedimiento de ensayo, esquema de los equipos utilizados, presentación de datos obtenidos y tratamiento de los mismos, estadístico y/o gráfico. Justificación de los resultados y conclusiones.
6. Organización del almacén general y de producción en función de su idoneidad para el proceso de las diversas sustancia químicas. Determinación de zonas para productos en cuarentena, aprobados y rechazados.

UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTROLES DE PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

1. Definición de los controles de proceso y su ubicación entre las distintas operaciones.
2. Clasificación de los mismos y determinación de su carácter eliminatorio, orientativo y determinante del proceso.
3. Indicaciones sobre la toma de muestra para el control de proceso basado en la homogeneidad y representatividad de la muestra. Mención especial a la toma de muestras sólidas.
4. Elaboración de las acciones correctivas del proceso en función de los resultados del control.
5. Determinación de las personas encargadas de realizar los diferentes controles, personal de planta o de laboratorio.

UNIDAD DIDÁCTICA 1. SEGURIDAD DEL PROCESO Y DEL TRABAJO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

1. Las técnicas de seguridad.
2. Planificación de las medidas preventivas.
3. Analisis de riesgos, riesgos en el almacenamiento, manipulacion y transporte:
4. . Elementos manuales y mecanicos utilizados en la manipulacion de productos y materiales del almacen.
5. . Riesgos. Causas. Medidas preventivas.
6. . Levantamiento manual de cargas.
7. . Real Decreto 487/1997, sobre manipulacion de cargas.
8. Señalización de seguridad.

UNIDAD DIDÁCTICA 2. CONTAMINANTES FÍSICOS Y QUÍMICOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

1. Los riesgos ligados al ambiente de trabajo. Riesgos Higiénicos. Introducción.
2. Contaminantes fisicos. Causas. Danos. Prevencion.
3. Contaminantes quimicos. Introduccion:

UNIDAD DIDÁCTICA 3. PREVENCIÓN DEL RIESGO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

1. Proceso.
2. Sistemas de control.
3. Detectores de seguridad de proceso:
4. Prevención del riesgo por productos químicos.
5. Señalización de seguridad en el envasado y etiquetado. Normas de orden y limpieza.
6. Prevención de los riesgos industriales. De contacto con la corriente eléctrica, del mantenimiento de instalaciones y de los equipos que trabajan a presión o vacío.

UNIDAD DIDÁCTICA 4. MEDIDAS Y MEDIOS DE PROTECCIÓN Y RESPUESTA A LA EMERGENCIA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

1. Protección colectiva.
2. Equipos de protección individual.
3. Medidas de urgencia y respuesta en condiciones de emergencia.
4. Accidentes de trabajo. Clasificación. Análisis de índices de accidentabilidad. Notificación y registro de accidentes. Métodos para investigación de accidentes e incidentes.
5. Incendio y explosión. Producción, detección y protección.
6. Planes de emergencia frente a: incendios, explosiones, intoxicaciones, fugas y derrames internos.
7. Normativa en materia de accidentes en la industria química (Directivas Seveso), y el protocolo de actuación en caso de accidentes graves.

UNIDAD DIDÁCTICA 5. PLANES DE EMERGENCIA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

1. Incendios y explosiones en la Planta Química Normativa sobre protección contra incendios.
2. Quimica del incendio. Factores de riesgo de incendio:
3. Prevencion de incendios:
4. Comportamiento ante el fuego de los materiales de construccion:
5. Proteccion de las estructuras de edificios, naves y locales:
6. Detectores de gases y otras instalaciones fijas de deteccion. Detectores ionicos, opticos de humo, opticos de llamas, de temperatura o termicos, de humos por aspiracion, de atmosfera explosiva por aspiracion:
7. Evacuación. Salidas. Vías de evacuación. Alumbrado de emergencia. Señalización.
8. Extinción. Clases de fuego.
9. Extintores. Clasificacion:
10. Agentes extintores: gases (anhídrido carbónico (CO2), nitrógeno (N2), hidrocarburos halogenados); líquidos (agua, espumas); sólidos (bicarbonato sódico y potásico, fosfato amónico).
11. Equipos de extinción móviles: Mangueras, lanzas, monitores portátiles, formadores de cortina, extintores).
12. Instalaciones fijas de extincion:
13. Técnicas de extinción: organización, coordinación y dirección de equipos en la lucha contra incendios.
14. Prevencion y proteccion de explosiones:
15. Actuacion en un Plan de Emergencias:
16. Actuación en el conato de emergencia.
17. Actuación en la emergencia parcial.
18. Actuación en la emergencia general.
19. Actuación en la evacuación.
20. Implantación del Plan de Emergencia.
21. Actuacion ante emergencias en planta quimica:

UNIDAD DIDÁCTICA 6. NORMAS DE SEÑALIZACIÓN Y SEGURIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

1. Concepto de norma de seguridad.
2. Utilidad y principios básicos de las normas.
3. Contenidos de las normas.
4. Senalizacion de seguridad en los Centros y locales de trabajo:

Color de seguridad.

Formas geometricas de las senales.

Simbolos o pictogramas.

Señales gestuales. Senales acusticas.

UNIDAD DIDÁCTICA 7. PREVENCIÓN Y PROTECCIÓN DEL AMBIENTE EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

1. Higiene industrial. Prevención y protección del ambiente de trabajo.
2. Contaminantes fisicos, quimicos y biologicos.
3. Contaminación debida a emisiones a la atmósfera, aguas residuales y residuos industriales.
4. Tecnicas de tratamiento y de medida de contaminantes.
5. Minimización de residuos.

UNIDAD DIDÁCTICA 8. CONTAMINACIÓN AMBIENTAL EN INDUSTRIA QUÍMICA.

1. Contaminacion del agua:

Tratamientos fisico-quimicos.

Tratamientos secundarios.

Legislacion

1. Contaminacion del aire:

Particulas en el aire.

Criterios de calidad del aire: emision e inmision.

Gases contaminantes (emision y escapes).

Dispersion de contaminantes en la atmosfera.

Modelos de dispersion de contaminantes en la atmosfera. Influencia de las condiciones meteorologicas.

Depuracion de contaminantes atmosfericos: Depuracion de contaminantes gaseosos. Depuracion de particulas.

1. Residuos solidos: Gestion y tratamiento de los residuos peligrosos:
2. Medidas y monitorización de contaminantes (COV, DBO, DQO, sólidos en suspensión, opacidad, otros).
3. Legislacion y gestion ambiental en planta quimica:

ISO 14000.

IPPC (Reglamento de Prevencion y Control Integrado de la Contaminacion).

Directiva de residuos; Directiva de envases y residuos de envases.

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA SANIDAD ESPAÑOLA EN EL MARCO CONSTITUCIONAL. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA SANIDAD ESPAÑOLA

1. El ordenamiento constitucional español
2. La intervención del Estado español en la salud pública
3. Competencias de las Administraciones públicas en materia sanitaria
4. La estructura del Sistema Nacional de Salud
5. Las prestaciones del Sistema Nacional de Salud

UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD I. EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO

1. Organización general del Ministerio de Sanidad y Consumo
2. La Subsecretaría de Sanidad y Consumo
3. La Secretaría General de Sanidad
4. El Consejo Asesor de Sanidad
5. La Comisión Asesora de Investigación en Salud
6. El Cuerpo de Farmacéuticos de Sanidad Nacional

UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD II. LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

1. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: definición y funciones
2. Órganos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
3. Sanitarios
4. Financiación y régimen presupuestario de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
5. El Sistema Español de Farmacovigilancia

UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD III. EL INSTITUTO DE SALUD ?CARLOS III?

1. El Instituto de Salud ?Carlos III?: funciones
2. Organización del Instituto de Salud ?Carlos III?
3. Régimen económico-financiero y de personal

UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD IV. EL INSTITUTO NACIONAL DE GESTIÓN SANITARIA Y LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA LOCAL

1. El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria: estructura y funciones
2. La Administración Sanitaria Local

UNIDAD DIDÁCTICA 6. LA SANIDAD EXTERIOR Y EL COMERCIO DE MEDICAMENTOS

1. Competencias del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior
2. Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Economía y Hacienda
3. Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
4. El comercio exterior de medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 7. LOS PROFESIONALES SANITARIOS FRENTE AL CONSUMO

1. La Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios
2. El Consejo de Consumidores y Usuarios
3. El Instituto Nacional del Consumo

UNIDAD DIDÁCTICA 8. LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA: FUNCIÓN PÚBLICA Y RÉGIMEN JURÍDICO DE LAS ADMINISTRACIONES PÚBLICAS

1. Los funcionarios públicos
2. El Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y el Procedimiento Administrativo Común

UNIDAD DIDÁCTICA 9. LA ORGANIZACIÓN PROFESIONAL FARMACÉUTICA

1. Los Colegios Profesionales
2. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
3. Previsión Sanitaria Nacional

UNIDAD DIDÁCTICA 10. EL MEDICAMENTO EN ESPAÑA. EL USO RACIONAL

1. La Ley 25/1990 del Medicamento
2. Conceptos básicos en torno al medicamento
3. El uso racional de los medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 11. LA INDUSTRIA EN ESPAÑA

1. La Ley de Industria
2. Seguridad en las industrias: normalización, homologación y certificaciones
3. Seguridad en las industrias: prevención y control de riesgos
4. Prevención y control de la contaminación
5. Residuos
6. Las medidas de prevención de riesgos laborales
7. Productos e instalaciones radiactivas
8. La Ley española de Patentes

UNIDAD DIDÁCTICA 12. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA

1. En torno al concepto de garantía de calidad farmacéutica
2. Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Sanidad y Consumo. Autorización de laboratorios
3. Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
4. Titularidad de los laboratorios de especialidades farmacéuticas
5. Requisitos materiales y técnicos para la fabricación de medicamentos
6. Normas de correcta fabricación y control de calidad en la industria farmacéutica
7. El Director Técnico de un laboratorio farmacéutico
8. Fabricación de especialidades farmacéuticas por terceros
9. Las inspecciones a la industria farmacéutica
10. Infracciones y sanciones relativas a la fabricación de medicamentos y a los laboratorios de especialidades farmacéuticas
11. Régimen laboral de la industria farmacéutica
12. Régimen fiscal en la industria farmacéutica

UNIDAD DIDÁCTICA 13. LA MATERIA PRIMA: FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN

1. La fabricación y distribución de materia prima para la elaboración de medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 14. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS I. LA TRAMITACIÓN DE SOLICITUDES

1. La especialidad farmacéutica
2. El registro de especialidades farmacéuticas
3. La solicitud de inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
4. La intervención de expertos en la solicitud de inscripción presentada ante el Registro de Especialidades Farmacéuticas
5. Procedimiento y plazos de resolución en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
6. Evaluación del expediente de registro de especialidades farmacéuticas
7. Contenidos y efectos de la resolución de autorización e inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
8. Procedimientos simplificados de registro de medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 15. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS II. MODIFICACIONES EN LA AUTORIZACIÓN Y OBLIGACIONES DEL TITULAR

1. Suspensión y revocación de la autorización para fabricación y/o comercialización de especialidades farmacéuticas
2. Modificaciones y suspensiones voluntarias en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
3. Obligaciones del titular de la autorización de comercialización de una especialidad farmacéutica
4. El precio de las especialidades farmacéuticas en España
5. Reposición y compensaciones de las especialidades farmacéuticas por los laboratorios fabricantes

UNIDAD DIDÁCTICA 16. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS III. EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO. ENVASE CLÍNICO

1. El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas
2. La información del medicamento en el material de acondicionamiento.
3. Envase clínico

UNIDAD DIDÁCTICA 17. ENSAYOS CLÍNICOS, MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN Y MEDICAMENTOS HUÉRFANOS

1. Ensayos clínicos
2. La protección de los sujetos en los ensayos clínicos
3. Los Comités Éticos de Investigación Clínica
4. La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos
5. El uso compasivo de medicamentos
6. Medicamentos en investigación
7. Los estudios post-autorización de los medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 18. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL

1. Fórmulas magistrales y preparadas oficinales
2. Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
3. Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares
4. La Real Farmacopea Española
5. El Formulario Nacional

UNIDAD DIDÁCTICA 19. MEDICAMENTOS ESPECIALES I. MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS: VACUNAS Y HEMODERIVADOS. MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA

1. Vacunas
2. Hemoderivados
3. Medicamentos de terapia avanzada

UNIDAD DIDÁCTICA 20. MEDICAMENTOS ESPECIALES II. RADIOFÁRMACOS, MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y GASES MEDICINALES

1. Radiofármacos
2. Medicamentos homeopáticos
3. Gases medicinales

UNIDAD DIDÁCTICA 21. MEDICAMENTOS DE PLANTAS MEDICINALES E INFUSIONES DE PLANTAS APTAS PARA LA ALIMENTACIÓN HUMANA

1. Los preparados galénicos con plantas medicinales
2. Las infusiones de especies vegetales consideradas aptas para la alimentación humana

UNIDAD DIDÁCTICA 22. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS MEDICAMENTOSOS

1. Medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos
2. Evaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios
3. Farmacovigilancia veterinaria
4. Los ensayos clínicos veterinarios
5. Los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios
6. El comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios
7. Presentación comercial de los medicamentos veterinarios
8. Información y publicidad de los medicamentos veterinarios
9. Distribución de medicamentos veterinarios
10. Prescripción de medicamentos veterinarios
11. Dispensación de medicamentos veterinarios
12. Vigilancia y régimen sancionador relativo a los medicamentos veterinarios
13. El Comité de Evaluación de Medicamentos Veterinarios

UNIDAD DIDÁCTICA 23. PROMOCIÓN E INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO

1. Promoción e información del medicamento
2. La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 24. LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA PUBLICITARIA. LA PUBLICIDAD DE PRODUCTOS, ACTIVIDADES O SERVICIOS CON PRETENDIDA FINALIDAD SANITARIA

1. La especialidad farmacéutica publicitaria
2. Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias
3. La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria

UNIDAD DIDÁCTICA 25. PRODUCTOS SANITARIOS

1. Los productos sanitarios
2. Comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios
3. Distribución y venta de los productos sanitarios
4. Investigaciones clínicas con productos sanitarios
5. Comercio exterior de productos sanitarios
6. Las actuaciones de las Administraciones públicas sobre los productos sanitarios
7. Publicidad y exhibiciones de productos sanitarios
8. Infracciones y sanciones relativas a los productos sanitarios

UNIDAD DIDÁCTICA 26. PRODUCTOS SANITARIOS ESPECIALES

1. Instrumental médico, terapéutico y correctivo
2. Implantes activos
3. Aparatos eléctricos utilizados en veterinaria
4. Reactivos para análisis y diagnósticos
5. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro

UNIDAD DIDÁCTICA 27. COSMÉTICOS. DENTÍFRICOS Y PRODUCTOS HIGIÉNICOS SIMILARES

1. Cosméticos
2. Dentífricos y productos higiénicos similares

UNIDAD DIDÁCTICA 28. PREPARADOS ALIMENTICIOS ESPECIALES

1. Preparados alimenticios especiales

UNIDAD DIDÁCTICA 29. BIOCIDAS, PLAGUICIDAS, INSECTICIDAS DOMÉSTICOS Y RATICIDAS

1. Biocidas
2. Plaguicidas
3. Insecticidas domésticos
4. Raticidas

UNIDAD DIDÁCTICA 30. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS Y LOS PROCEDIMIENTOS COMUNITARIOS PARA LA AUTORIZACIÓN Y SUPERVISIÓN DE MEDICAMENTOS

1. La Agencia Europea de Medicamentos
2. El registro de medicamentos en la Comunidad Europea
3. El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano
4. Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentos veterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro
5. Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros
6. El certificado complementario de protección de medicamentos
7. Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea

UNIDAD DIDÁCTICA 31. DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS

1. SANITARIOS
2. Los almacenes de distribución farmacéutica

UNIDAD DIDÁCTICA 32. LA RECETA MÉDICA. EL FARMACÉUTICO EN LA DISPENSACIÓN

1. La receta médica
2. Medicamentos de dispensación con receta médica
3. Recetas especiales
4. Derechos y obligaciones del farmacéutico dispensador

UNIDAD DIDÁCTICA 33. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL.

1. LA RECETA MÉDICA Y LOS SEGUROS SOCIALES
2. La intervención pública en el precio del medicamento
3. La receta médica utilizada para la prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud
4. La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios
5. La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado
6. La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas
7. La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial

UNIDAD DIDÁCTICA 34. MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES

1. El Convenio Único de 1961 sobre estupefacientes
2. Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en España
3. Adquisición, dispensación y control de estupefacientes por los farmacéuticos
4. El cultivo y la recolección de plantas destinadas a la producción de estupefacientes

UNIDAD DIDÁCTICA 35. MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS

1. El Convenio de Viena de 1971 sobre sustancias psicótropas
2. Fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicótropos en España
3. Faltas y sanciones relativas al tráfico lícito de sustancias psicótropas.

UNIDAD DIDÁCTICA36. EL TRÁFICO ILÍCITO DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS

1. El Convenio de Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos
2. El control de sustancias susceptibles de desviación en la Unión Europea
3. La lucha contra las toxicomanías en el Estado español

UNIDAD DIDÁCTICA 37. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA I. ORDENACIÓN TERRITORIAL Y FUNCIONES

1. La ordenación territorial de las oficinas de farmacia: marco estatal
2. Definición y funciones de la oficina de farmacia
3. Requisitos técnico-sanitarios de las oficinas de farmacia

UNIDAD DIDÁCTICA 38. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA II. MÁRGENES PROFESIONALES. RÉGIMEN LABORAL Y FISCAL. INFRACCIONES Y SANCIONES

1. Márgenes profesionales en la oficina de farmacia
2. Régimen laboral en la oficina de farmacia
3. Régimen fiscal en la oficina de farmacia
4. Infracciones y sanciones relativas a la actividad profesional del farmacéutico en la oficina de farmacia

UNIDAD DIDÁCTICA 39. EL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA

1. La farmacia hospitalaria. Norma estatal
2. Depósitos de medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 40. LA FARMACIA MILITAR

1. El Cuerpo Militar de Sanidad
2. La Especialidad de Farmacia en el Cuerpo Militar de Sanidad
3. El Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS)
4. Las recetas veterinarias para uso en las Fuerzas Armadas

UNIDAD DIDÁCTICA 41. BOTIQUINES

1. Botiquines

UNIDAD DIDÁCTICA 42. LOS ESTUDIOS POSTERIORES A LA LICENCIATURA.

1. DOCTORES Y FARMACÉUTICOS ESPECIALISTAS
2. El grado de Doctor
3. El Farmacéutico Especialista
4. EDITORIAL ACADÉMICA Y TÉCNICA: Índice de libro Manual de legislación farmacéutica de González Bueno, Antonio publicado por Editorial Síntesis.